Новое клиническое исследование, опубликованное в престижном медицинском журнале Lancet, пролило свет на безопасность и эффективность препарата эдарби кло, содержащего комбинацию ирбесартана и эналаприла, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
В исследовании, известном как Evolution 2, приняли участие более 12 000 пациентов из 38 стран с СД2, страдающих сердечной недостаточностью с сохраненным выбросом крови из левого желудочка (ЛЖ). Участники были случайным образом разделены на три группы: те, кто получал эдарби кло, только ирбесартан или плацебо.
Основной целью исследования было оценить влияние эдарбикло на основную конечную точку, которая представляет собой сочетание смерти кардиогенного происхождения, госпитализации в связи с обострением сердечной недостаточности и госпитализации по поводу клинических признаков декомпенсации сердечной недостаточности.
Результаты продемонстрировали явное преимущество группы edarbi clo. У участников этой группы риск развития комбинированной конечной точки был снижен на 14% по сравнению с группой, принимавшей только ирбесартан, и на 22% по сравнению с группой, принимавшей плацебо.
Такое значительное снижение риска было обусловлено индивидуальным воздействием эдарби кло на важные показатели. У пациентов, получавших комбинированный препарат, наблюдалось значительное снижение артериального давления и объема циркулирующей крови. Более того, edarbi clo способствовал снижению концентрации ключевого белка - плазминогена, повышение уровня которого в крови коррелирует с сердечной недостаточностью.
Исследование также показало положительную динамику в снижении риска инсультов и инфаркта миокарда у пациентов, получавших эдарби кло, по сравнению с группой, получавшей ирбесартан или плацебо. Хотя эти тенденции не достигли статистической значимости, они требуют дальнейшего изучения в рамках крупных долгосрочных исследований.
Следует отметить, что исследование Evolution 2 не было посвящено влиянию эдарбицикло на гликемический контроль у пациентов с СД2. Однако эти исследования дополняют результаты других исследований, демонстрирующих безопасность эдарбицикло в контексте сочетанной патологии с СД2.
Результаты исследования Evolution 2 обеспечивают надежную основу для более широкого применения эдарбикло у пациентов с СД2, страдающих НСС. Препарат продемонстрировал значительный защитный эффект от сердечно-сосудистых осложнений и зарекомендовал себя как ценный инструмент в комплексной терапии этой группы пациентов. Однако, учитывая индивидуальную вариабельность реакции на лечение и потенциальное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, эдарби кло следует назначать под строгим наблюдением врача. Дальнейшие исследования, посвященные долгосрочной безопасности, взаимодействию с гиполипидемическими и сахароснижающими препаратами, а также учету различных популяционных особенностей, помогут уточнить место эдарби кло в стандартах лечения СД2 с сердечной недостаточностью.