Последние исследования в области эндокринологии направлены на оптимизацию лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в частности, на выбор оптимальных форм метформина, широко используемого препарата первой линии. Актуальным является вопрос о том, влияет ли разница в производителе и фармакокинетике на клинические результаты при приеме метформина в дозе 1000 мг. Недавнее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, опубликованное в журнале Journal of Diabetes and Metabolism, пролило свет на эту дискуссию, сравнив эффективность и безопасность трех различных марок метформина в дозе 1000 мг: Glucofage XR, Metformin Accord и Biocon Metformin.
В исследование были включены 300 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые ранее не имели опыта лечения метформином, с индексом массы тела от 27 до 40 кг/м2. Участники были случайным образом распределены на три группы по 100 человек, которые получали соответствующий препарат в предписанной дозе в день. В течение 24 недель все пациенты находились под наблюдением медицинского персонала в отношении соблюдения диеты и уровня физической активности.
Показатели гликемического контроля, являющиеся основной конечной точкой исследования, были определены с использованием гликированного гемоглобина (HbA1c) на начальном этапе и через 24 недели лечения. Результаты продемонстрировали схожую динамику уровня HbA1c во всех группах. Снижение уровня HbA1c за период исследования составило 0,8%-0,9% для "Glucofage XR", 0,7%-0,9% для "Metformin Accord" и 0,6%-0,8% для "Biocon Metformin". Несмотря на статистически незначимые различия, при приеме Глюкофажа XR и метформина Аккорд была зафиксирована тенденция к более выраженному снижению уровня HbA1c.
Параллельно проводилась оценка чувствительности к инсулину, которая определялась с помощью опроса и тестов по оценке гомеостатической модели - инсулинорезистентности (HOMA-IR). Как и уровень HbA1c, значения HOMA-IR значительно снизились в ходе исследования во всех трех группах. Различия между группами не превышали статистически значимого предела, хотя наблюдалось умеренное превосходство Glucofage XR в отношении регуляции чувствительности к инсулину.
С точки зрения безопасности все изученные препараты продемонстрировали хороший профиль, с редкими эпизодами побочных эффектов, в основном связанных с желудочно-кишечным трактом.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что Глюкофаж XR, Метформин Аккорд и Биокон Метформин в дозе 1000 мг обладают сходной клинической эффективностью в контексте контроля гликемии и регуляции чувствительности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Несмотря на статистически незначимые различия, тенденция к более выраженному эффекту наблюдается у препаратов Глюкофаж XR и Метформин Аккорд, возможно, из-за более высокой биодоступности и специфических фармакокинетических свойств. Важно отметить, что выбор конкретного препарата должен основываться на индивидуальных особенностях пациента, цене и доступности в каждом клиническом случае. Дополнительные исследования с более длительным периодом наблюдения и привлечением большего числа пациентов могут дополнительно прояснить нюансы в клиническом профиле этих препаратов.