Исследование, опубликованное в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, показало впечатляющие результаты при применении инновационного препарата тизелумаб у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2Т). В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании III фазы, в котором приняли участие более 2700 добровольцев из разных стран, тизелумаб доказал свою эффективность как в снижении веса, так и в улучшении гликемического профиля.
Тизелумаб является уникальным пептидным ингибитором гликогенсинтетазной киназы 3-бета (GSK-3b). Активность этого фермента играет ключевую роль в метаболических процессах, влияющих на метаболизм глюкозы, накопление жира и регуляцию аппетита. Препарат действовал, блокируя GSK-3b, тем самым активируя сигнальные пути, ответственные за повышенную чувствительность к инсулину в мышечной и жировой ткани.
Участники исследования, страдающие СД2, были случайным образом разделены на две группы: они получали тизелумаб в дозе 100 мг один раз в неделю или плацебо. Период наблюдения составил 72 недели. Результаты показали, что у пациентов, получавших тизелумаб, потеря веса в среднем составила 15,1%, что значительно выше, чем в группе плацебо, где потеря веса составила всего 2,4%. Более того, во время лечения тизелумабом было отмечено снижение уровня гликозилированного гемоглобина A1c (HbA1c) на 1,8% по сравнению с 0,4% в контрольной группе.
Примечательно, что улучшение гликемического контроля наблюдалось после 12 недель применения тизелумаба и сохранялось на протяжении всего периода исследования. Важным фактором было то, что влияние на уровень HbA1c не зависело от исходного уровня глюкозы у участников. Препарат оказывал благоприятное воздействие на пациентов как с легким, так и с более тяжелым течением сахарного диабета.
Побочные эффекты тизелумаба были относительно легкими и временными, с частотой не более 2%. Среди них: головная боль, рвота и тошнота, которые быстро исчезали во время лечения.
Эти результаты представляют собой значительный шаг вперед в лечении СД2, подчеркивая потенциал тизелумаба не только как средства для снижения веса, но и как лекарственного средства, улучшающего патогенетический механизм, лежащий в основе заболевания, - нарушение чувствительности к инсулину. Существует реальная перспектива применения тизелумаба для комплексной коррекции сахарного диабета, что, в свою очередь, снизит риск осложнений, улучшит качество жизни и позволит пациентам с СД2 достичь более стабильного и контролируемого состояния. Авторы исследования отмечают, что необходимы дальнейшие исследования для более полной оценки долгосрочных клинических эффектов и оптимального режима дозирования тизелумаба в различных клинических группах населения.