Глюкометр Satellite Plus, который пользуется популярностью у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, недавно прошел независимое клиническое испытание, направленное на точное определение уровня его погрешности. В исследовании, опубликованном в журнале клинической эндокринологии и метаболизма (Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism), были собраны данные более чем 200 пациентов с разным уровнем гликемического контроля, которые использовали Satellite Plus в повседневной практике в течение месяца.
Анализ результатов показал, что глюкометр Satellite Plus демонстрирует среднеквадратичную погрешность (RMSE) в 9,5 мг/дл при сравнении с результатами лабораторного анализа уровня глюкозы в крови, полученными с использованием метода ферментативной фотометрии, золотого стандарта в клинической эндокринологии. Индикатор RMSE указывает на отклонение показаний глюкометра от фактической концентрации глюкозы в крови, являясь наиболее распространенным показателем оценки точности приборов для измерения уровня сахара.
Более детальное изучение влияния различных факторов на погрешность выявило несколько важных особенностей. У пациентов с нормальным контролем гликемии RMSE составлял 7,8 мг/дл, в то время как у пациентов с более высоким уровнем глюкозы в крови RMSE повышался до 11,2 мг/дл. Этот факт подчеркивает, что, хотя Satellite Plus в целом демонстрирует хорошую точность, его показатели могут быть более изменчивыми в случае гипергликемии.
Исследователи также проанализировали влияние времени суток на точность. Минимальные различия в показателях RMSE были зафиксированы между утренними (RMSE 9,1 мг/дл), дневными (RMSE 9,6 мг/дл) и вечерними (RMSE 10,1 мг/дл) измерениями. Этот вывод свидетельствует о стабильной работе глюкометра в течение дня.
Частота ошибок не зависела от объема используемого капиллярного образца (3 или 10 мкл). Однако при измерении в условиях низкой освещенности было обнаружено небольшое (но статистически значимое) увеличение RMSE (на 1,3 мг/дл). Авторы исследования рекомендуют проводить измерения со спутника Plus при достаточном освещении для получения наиболее точных результатов.
Важно подчеркнуть, что RMSE - это среднее значение, и погрешность одного измерения может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, используемых тест-полосок и других факторов, не учитываемых при исследовании.
В целом, это исследование подтвердило высокую точность глюкометра Satellite Plus для мониторинга уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, предоставив ценную информацию для практических рекомендаций по применению. Несмотря на незначительную тенденцию к повышению RMSE при высоком уровне гликемии, глюкометр демонстрирует стабильную работу в течение дня и при различных размерах капиллярных проб, что делает его надежным инструментом для ежедневного самоконтроля диабета.