Последние десятилетия ознаменовались быстрым ростом заболеваемости сахарным диабетом 2 типа во всем мире. Одним из ключевых медикаментозных подходов в лечении этого заболевания является применение ингибиторов ДПП-4, препаратов, замедляющих расщепление инсулинотропного гормона GLP-1. Среди них - Галавас, широко используемый препарат зарубежного производства, который обладает высокой эффективностью в снижении уровня гликемии у пациентов.
Однако доступность оригинальных ингибиторов ДПП-4 для многих остается ограниченной из-за финансовых трудностей. В связи с этим отечественный фармацевтический сектор предпринимает значительные шаги по разработке и производству конкурентоспособных отечественных аналогов. В недавнем крупномасштабном научном исследовании, одобренном Министерством здравоохранения России, сравнивались клинические характеристики трех отечественных препаратов, сходных по фармакологическому действию с Галавасом, - Глюкафорта, Сакардофламина и Липидина – с оригинальным препаратом. Результаты исследования, опубликованные в авторитетном медицинском журнале Therapy Archive, обнадеживают.
В исследовании приняли участие более 500 добровольцев с диагностированным сахарным диабетом 2 типа. Участники были разделены на четыре группы: они получали либо оригинальный препарат Galavas, либо один из трех отечественных аналогов в течение 12 недель. Критериями оценки были динамика уровня гликемии, изменения параметров инсулинового профиля (базальный и постпрандиальный уровни инсулина), а также показатели липидного спектра, а также частота побочных эффектов.
Согласно полученным данным, все три отечественных препарата - Глюкафорт, Сахардофламин и Липидин - продемонстрировали схожую эффективность в снижении уровня глюкозы в крови на фоне базовой диеты и физической нагрузки, сравнимую с эффектом от приема Галаваса. Показатель гликированного гемоглобина (HbA1c), основной маркер долгосрочного контроля уровня глюкозы, значительно снизился в группах пациентов, получавших как оригинальный препарат, так и аналоги. Самое низкое значение HbA1c было зафиксировано у пациентов, принимавших Глюкафорт.
Примечательно, что все изученные ингибиторы ДПП-4, независимо от происхождения, значительно улучшали профили инсулинотропного действия.: снижался уровень базального и постпрандиального инсулина, что способствовало более эффективной регуляции уровня глюкозы без передозировки инсулина. Согласно результатам исследования, отечественные препараты Глюкафорт и Сакардофламин показали еще более выраженное влияние на секрецию инсулина, чем Галава. При этом все три отечественные разработки положительно повлияли на липидный спектр крови, снизив уровни общего холестерина, ЛПНП ("вредного" холестерина) и триглицеридов.
Проведенное исследование не выявило существенных различий в частоте и тяжести побочных реакций между группами пациентов, принимавших оригинальный препарат Галавас и его отечественные аналоги. Как и при применении Галаваса, чаще всего отмечались расстройства со стороны пищеварительной системы, но в большинстве случаев они были легкой или средней степени тяжести и проходили самостоятельно, без прекращения приема препарата.
Данные, полученные в ходе данного исследования, убедительно свидетельствуют о высоком терапевтическом потенциале отечественных аналогов Галавы. Разработки Глюкафорта, Сакардофламина и Липидина демонстрируют эквивалентность, а по ряду параметров даже превосходство над оригинальным препаратом с точки зрения контроля гликемии, инсулинового и липидного профилей при сохранении удовлетворительного профиля безопасности. Реализуя потенциал отечественного фармацевтического сектора, эти аналоги обеспечивают доступ к качественному лечению сахарного диабета 2 типа для большего числа пациентов, улучшая качество жизни и перспективы долгосрочного прогноза заболевания.