Инсулин, жизненно важный гормон, регулирующий уровень глюкозы в крови, играет ключевую роль в лечении сахарного диабета. Многих пациентов беспокоит срок годности этого препарата и то, как хранение его в правильных условиях влияет на его эффективность. Недавнее исследование, проведенное в Медицинском центре им. С. И. Давыдова Российской академии наук, пролило свет на этот актуальный вопрос, углубив понимание характеристик и условий хранения инсулина.
Химический состав и срок годности: основа понятия "Срок годности".
Инсулин - это белковый гормон, вырабатываемый поджелудочной железой. В фармацевтической форме инсулин предлагается в различных формах, в основном в виде рекомбинантного человеческого инсулина, полученного с помощью генной инженерии, и аналогового инсулина, созданного с изменениями исходной структуры для улучшения его свойств.
Биологическая активность инсулина напрямую связана с его химической целостностью. Со временем, при неблагоприятных условиях, молекула инсулина подвергается денатурации - изменению своей трехмерной структуры, что лишает ее функциональной активности. Именно этот процесс лежит в основе концепции срока годности любого биологически активного вещества, в том числе и инсулина.
Исследование, проведенное Медицинским центром Давыдова, было посвящено влиянию временных и температурных условий на стабильность двух распространенных форм инсулина: быстродействующего (Актрапид) и пролонгированного (Левемир). Анализ проводился на образцах лекарственных средств, хранящихся при рекомендованной температуре (2-8°C) и при более высоких температурах (до 25°C) в течение различных периодов времени, от недель до целых лет.
Ключевые выводы исследования: подтверждение стандартов и новые наблюдения
Основные результаты исследования подтверждают стандартные рекомендации по хранению инсулина и содержат ценную информацию.:
Стабильность при стандартном хранении: Инсулин быстрого действия (Актрапид) и инсулин пролонгированного действия (Левемир), хранящиеся в рекомендованном температурном диапазоне (2-8°C), сохраняли почти 100% своей биологической активности в течение двух лет после окончания эксперимента.
Температурный эффект: Повышение температуры до 25°C ускорило процесс денатурации, что привело к снижению активности как быстродействующего, так и пролонгированного инсулина. К концу первого года хранения при более высоких температурах наблюдалось заметное снижение активности.
Определение оптимальной температуры: Исследователи установили более точные температурные критерии для оптимального сохранения активности инсулина, выделив диапазон от 4°C до 6°C как наиболее благоприятный для поддержания биологического качества препарата.
Применение на практике: Полученные результаты вносят значительный вклад в клиническую практику, подчеркивая необходимость строгого соблюдения температурного режима при хранении инсулина. Рекомендации по оптимальной температуре (4-6°C) могут помочь снизить риски ухудшения качества препарата и способствовать улучшению контроля сахара у пациентов.
Важно понимать, что использование инсулина с истекшим сроком годности может снизить его эффективность и привести к неконтролируемым колебаниям уровня сахара в крови, что не только негативно сказывается на здоровье, но и увеличивает риск осложнений диабета.