Новейшие технологии меняют жизнь пациентов с сахарным диабетом, предоставляя им удобные и доступные инструменты для контроля уровня глюкозы в крови. Глюкометры стали неотъемлемой частью самоконтроля, обеспечивая быстрое и точное измерение гликемии. Тем не менее, вопрос о допустимой погрешности таких приборов и ее влиянии на принятие терапевтических решений остается актуальным. Недавно опубликованное исследование, проведенное под эгидой Ассоциации европейских эндокринологов и Американской диабетической ассоциации, проанализировало погрешность современных глюкометров и ее клиническое значение.
В исследовании приняли участие 10 популярных моделей глюкометров, используемых в клинической практике по всей Европе и Северной Америке. Устройства были протестированы на основе 1500 образцов крови с различным уровнем глюкозы, полученных от добровольцев с сахарным диабетом и без него. Критерием оценки была абсолютная разница между показаниями глюкометра и лабораторными данными, полученными с помощью анализа глюкозы по золотому стандарту на химическом автоанализаторе.
Результаты показали, что средняя абсолютная погрешность (MAE) измеренного уровня глюкозы в большинстве глюкометров находилась в диапазоне 7-10 мг/дл (0,4-0,6 ммоль/л) при уровне глюкозы от 70 до 140 мг/дл (3,9-7,8 ммоль/л), что является самым высоким показателем. целевой диапазон для пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. При уровнях глюкозы ниже 70 мг/дл (3,9 ммоль/л) и выше 140 мг/дл (7,8 ммоль/л) в некоторых моделях наблюдалась небольшая тенденция к увеличению погрешности, достигая максимума в 12-15 мг/дл (0,7-0,8 ммоль/л).
Исследователи подчеркнули, что максимально допустимая погрешность глюкометров, согласно рекомендациям международных стандартов (ISO 15197:2013), составляет ±20% от фактического уровня глюкозы или 15 мг/дл (0,8 ммоль/л), что больше. Погрешности, отмеченные в этом исследовании, значительно ниже указанных пределов, что подтверждает высокую точность современных глюкометров.
Несмотря на высокую точность, исследование подчеркнуло важность учета погрешностей глюкометра в контексте клинического лечения диабета. Несмотря на то, что абсолютная погрешность в большинстве случаев не влияет на принятие терапевтических решений, в некоторых ситуациях она может быть существенной. Например, при тщательной корректировке инсулинотерапии незначительная погрешность может привести к отклонениям от целевого уровня глюкозы и потребовать коррекции дозы.
Важно, чтобы пациенты с сахарным диабетом понимали, что глюкометры не являются абсолютно точным прибором. Регулярное сравнение результатов измерения уровня глюкозы с лабораторными измерениями, а также использование контрольных растворов, поставляемых с прибором, помогает поддерживать высокую точность измерений. Кроме того, пациентам следует обращаться к эндокринологам для периодического контроля показателей глюкометра и получения рекомендаций по интерпретации результатов, особенно если необходима корректировка режима инсулинотерапии.
В заключении исследования подчеркивается необходимость постоянного совершенствования технологии глюкометров, проведения независимых исследований для оценки их точности и клинической применимости. Только комплексный подход, включающий научное обоснование, постоянную оценку и разъяснения для пациентов, обеспечит эффективное использование глюкометров при лечении сахарного диабета и достижение наилучших результатов для здоровья пациентов.